Орунгал 100 мг (Orungal) 28 капсул

Состав

Одна капсула содержит:

• Активное вещество: Итраконазол — 100 мг.
• Вспомогательные вещества: Сахароза, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), желатин, красители.

Фармакологическое действие

Итраконазол — широкоспектральный противогрибковый препарат класса триазолов.

Механизм действия: Итраконазол блокирует фермент ланостерол-14α-деметилазу (часть системы цитохрома P450 грибов), который превращает ланостерол в эргостерол — ключевой компонент клеточной мембраны грибов. В результате нарушается целостность грибковой мембраны, повышается проницаемость клетки, изменяется активность мембраносвязанных ферментов, нарушается синтез хитина. В конечном итоге — гибель грибковой клетки.

Спектр активности: Итраконазол эффективен против дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Candida, Cryptococcus), плесеневых грибов (Aspergillus), диморфных грибов (Histoplasma, Blastomyces), а также возбудителя отрубевидного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика:

• Всасывание: Биодоступность капсул итраконазола максимальна при приеме сразу после еды (особенно жирной). Пища увеличивает всасывание примерно вдвое. Кислая среда желудка также улучшает растворение и всасывание.
• Распределение: Липофильный препарат, хорошо проникает в ткани (легкие, печень, кожа, ногти). Концентрация в коже и ногтях в 2-4 раза выше, чем в плазме. После прекращения приема итраконазол сохраняется в ногтях до 6-9 месяцев.
• Метаболизм: Интенсивно метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A4. Основной метаболит — гидроксиитраконазол.
• Выведение: Преимущественно с желчью и калом.

Показания к применению

1. Онихомикоз (грибок ногтей) пальцев рук и ног, вызванный дерматофитами и/или дрожжами.
2. Дерматомикозы: микоз стоп и кистей, микоз тела и паховой области, разноцветный (отрубевидный) лишай.
3. Кандидоз: вульвовагинальный кандидоз (молочница), кандидоз полости рта (оральный кандидоз), системный кандидоз.
4. Системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, криптококкоз (в том числе криптококковый менингит), аспергиллез.

Противопоказания

Абсолютные:

• Гиперчувствительность к итраконазолу или другим азольным антимикотикам.
• Сердечная недостаточность или нарушение функции левого желудочка в анамнезе (для лечения онихомикоза).
• Беременность. Итраконазол обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
• Лактация.
• Одновременный прием с препаратами: Пимозид, хинидин, дофетилид, дронедарон, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, симвастатин, мидазолам (пероральный), триазолам, фелодипин, нисолдипин, колхицин, фезотеродин, солифенацин, метадон, луразидон, цизаприд.

Относительные: Цирроз печени, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, ХОБЛ.

Побочные эффекты

• Частые: Головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
• Нечастые: Нарушения менструального цикла, периферические отеки, кожная сыпь, зуд.
• Редкие, но серьезные: Гепатотоксичность (гепатит, печеночная недостаточность), сердечная недостаточность (отеки, одышка), гипокалиемия, периферическая нейропатия, тяжелые аллергические реакции.

Дозировка и способ применения

Капсулы следует принимать сразу после еды, запивая водой.

1. Онихомикоз (грибок ногтей):

Пульс-терапия: Дозировка: 200 мг (2 капсулы) 2 раза в день (400 мг/сутки). Прием в течение 1 недели ("пульс"), затем 3 недели перерыва.

• Ногти рук: 2 пульса (2 месяца).
• Ногти ног: 3 пульса (3 месяца).

2. Дерматомикозы: Микоз стоп/кистей — 200 мг 2 раза в день 7 дней или 100 мг 1 раз в день 30 дней. Микоз тела/паха — 200 мг 1 раз в день 7 дней.

3. Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в день — 1 день, или 200 мг 1 раз в день — 3 дня.

4. Кандидоз полости рта: 100 мг 1 раз в день — 15 дней.

Лекарственное взаимодействие

• Снижают эффективность: Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой. Антациды, ИПП, H2-блокаторы (ухудшают всасывание).
• Повышают риск побочных эффектов: Статины (риск рабдомиолиза), Варфарин (усиление антикоагуляции), Дигоксин, Циклоспорин, Такролимус.

Особые указания

• Мониторинг печени: Рекомендуется определить базовый уровень АЛТ, АСТ до начала лечения. При курсе >1 месяца необходим регулярный контроль (каждые 2 месяца).
• При симптомах гепатита: (желтуха, темная моча) — немедленно прекратить прием.
• Сердечная недостаточность: При появлении одышки или отеков ног немедленно прекратить прием.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°C.
• В оригинальной упаковке (защита от света и влаги).
• Срок годности: 3 года.