Дермовейт 0.05% мазь 30 г

Состав

На 1 г мази содержится:

• Активное вещество:
  • Клобетазол пропионат 0.5 мг (0.05%)
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин твёрдый, цетолстеариловый спирт, цетиловый спирт, пропиленгликоль, полисорбат 60, спирт стеариловый, воды очищенная, метилпарабен, пропилпарабен

Форма выпуска

Мазь белого или кремового цвета, однородной консистенции. Упаковка: алюминиевая туба 30 г с завинчивающейся крышкой, помещённая в картонную коробку с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Клобетазол пропионат — самый мощный топический кортикостероид (класс I — супермощный).

Механизм действия:

• Связывается с рецепторами глюкокортикоидов в цитоплазме кератиноцитов и других клеток кожи
• Подавляет синтез противовоспалительных медиаторов (простагландины, лейкотриены, цитокины)
• Снижает миграцию макрофагов и лимфоцитов в воспаленный участок
• Вызывает артериальный спазм (сужение сосудов) → быстрое уменьшение отека, гиперемии, экссудации
• Подавляет пролиферацию кератиноцитов

Уникальность:
Клобетазол обеспечивает наиболее быстрый эффект (часы, а не дни). Используется для schnelle подавления острого воспаления перед переходом на более слабые препараты.

Начало действия: 6–12 часов. Максимальный эффект: 3–7 дней.

Показания к применению

• Псориаз (бляшечный, особенно на теле, конечностях, волосистой части головы; не лица)
• Дерматит (контактный острый, атопический в острой фазе, себорейный)
• Экзема (острая фаза, в т.ч. дисгидротическая экзема рук)
• Лишай красный плоский
• Lichen planus, lichen nitidus
• Красная волчанка дискоидная (кожная форма)
• Полиморфная эритема (кожные проявления)
• Крапивница (хроническая, устойчивая к антигистаминам)
• Зудящие дерматозы (прурит, обобщённый зуд кожи)
• Гнездная алопеция (очаговое выпадение волос) — для стимуляции роста волос
• Витилиго (для восстановления пигментации — в некоторых случаях)
• Кожные проявления системных болезней (волчанка, саркоидоз)

Противопоказания

Абсолютные:

• Гиперчувствительность к клобетазолу пропионату или компонентам препарата
• Применение на лице и шее (высокий риск атрофии кожи, телеангиэктазии, периорального дерматита)
• Применение в интертригинозных зонах (складки паха, подмышки, под грудью) без специального назначения врача на короткий срок
• Применение на слизистых оболочках (рот, половые органы)
• Вирусные инфекции кожи (герпес, ветрянка, вакцина) — без антивирусного лечения
• Бактериальные инфекции кожи (без антибактериального лечения)
• Грибковые инфекции кожи (без противогрибкового лечения)
• Туберкулез кожи
• Сифилис кожи
• Вакцинация в месте применения
• Беременность (особенно I триместр) и период грудного вскармливания
• Окклюзионные повязки на лице и в интертригинозных зонах
• Детский возраст до 1 года (ограниченные данные)

Относительные (требуют особой осторожности):

• Детский возраст (1–12 лет) — требуется тщательное наблюдение
• Тонкая, атрофичная кожа
• Обширные поражения (>20% поверхности тела)
• Пожилой возраст
• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Сахарный диабет
• Гипотиреоз
• Ожирение
• Длительное применение кортикостероидов в системе (таблетки)

Побочные эффекты

Локальные (частые при длительном применении, ≥1/100):

• Зуд, жжение, покалывание в месте применения (в начале лечения — часто)
• Атрофия кожи (истончение эпидермиса, видимость сосудов) — при применении >2 недель подряд
• Телеангиэктазии (стойкое расширение капилляров)
• Стрии атрофические (растяжки, «рубцы»)
• Гипопигментация (осветление кожи в месте применения)
• Гипертрихоз (избыточный рост волос)
• Периоральный дерматит (при применении возле рта)
• Мацерация кожи (под окклюзией)
• Вторичная инфекция (при нарушении кожного барьера)

Системные (редкие, при применении на обширных площадях >20% или под окклюзией):

• Подавление оси ГГН (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) — нарушение синтеза собственного кортизола
• Синдром Кушинга (при длительном применении больших доз): округление лица, ожирение туловища, стрии, слабость мышц
• Гипергликемия (повышение сахара крови)
• Гипокалиемия (снижение калия)
• Артериальная гипертензия
• Остеопороз (при длительном применении)
• Дерматопатия при отмене (резкое обострение при резком прекращении)

Глазные осложнения (при близости к глазам):

• Катаракта
• Глаукома
• Повышение внутриглазного давления

Лекарственное взаимодействие

Топические препараты (местные):

• Другие кортикостероиды: аддитивное действие; не рекомендуется одновременное применение на одном участке
• Ретиноиды (третиноин, тазаротен, адапален): потенциально повышенное раздражение кожи
• Бензоил пероксид, салициловая кислота, НПВС: могут усилить раздражение
• Окклюзионные повязки: в 10 раз повышают системную абсорбцию — избегайте

Системные препараты:

• Системные кортикостероиды (прием внутрь, инъекции): аддитивное иммуносупрессивное действие, риск синдрома Кушинга
• Циклоспорин, такролимус, азатиоприн: усиление иммуносупрессии
• Антидиабетические средства (инсулин): может потребоваться коррекция дозы из-за гипергликемии

Дозировка и способ применения

Для взрослых:

• Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером)
• Или один раз в день при хорошей переносимости и активности процесса
• Максимальная длительность непрерывного применения: 2 недели (для снижения риска системной абсорбции и атрофии)
• Максимальная площадь поражения: 20% поверхности тела (высокий риск системных осложнений при большей площади)

Для детей (старше 1 года):

• Детям 1–12 лет: максимальная продолжительность 5–7 дней, только по назначению врача, под строгим наблюдением
• Детям старше 12 лет: как для взрослых, но с более частым врачебным контролем
• На лице у детей: противопоказано

Способ применения:

1. Вымыть и высушить пораженный участок кожи
2. Выдавить небольшое количество мази (размер горошины на площадь 5×5 см)
3. Нанести равномерно, слегка втирая массирующими движениями
4. Избегайте области глаз, губ, лица (кроме назначения врача)
5. Избегайте интертригинозных зон (складки) без указания врача
6. Вымойте руки после применения (кроме лечения рук)

Места применения и ограничения:

• ✅ Туловище, конечности, волосистая часть головы
• ✅ При необходимости: ладони, подошвы (толстая кожа)
• ❌ Лицо, шея, декольте, область вокруг глаз
• ❌ Паховые складки, подмышки (только по назначению на 3–5 дней)
• ❌ Гениталии

При пропуске дозы:
Нанести пропущенное количество при следующем плановом применении. Не удваивать дозу.

Особые указания

• Длительность курса: максимум 2 недели непрерывного применения; далее — перерыв или переход на менее сильный кортикостероид (например, мометазон, гидрокортизон)
• Отмена: не прекращайте резко; снизьте частоту применения (через день, затем реже) в течение 3–5 дней, затем отмените полностью
• Окклюзионные повязки: не использовать — клобетазол уже очень сильный, окклюзия многократно усилит абсорбцию
• Контроль ГГН: при применении >2 недель или на >15% поверхности рекомендуется проверка уровня кортизола (утренний кортизол крови) и проба с АКТГ
• Контроль глаз: если применяется вблизи глаз (волосистая часть головы) — периодический контроль внутриглазного давления (риск глаукомы)
• Беременность: избегайте применения, особенно в I триместре и на обширных площадях; при необходимости — минимальные дозы на короткий срок под наблюдением врача
• Грудное вскармливание: при применении на груди избегайте контакта ребенка с обработанной кожей
• Условия хранения: хранить при 15–25°C, защищать от света и влаги

Условия хранения

• Температура: 15–25°C (хранить при комнатной температуре)
• Влажность: защищать от влаги и замораживания
• Свет: хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света
• Доступность: хранить в недоступном для детей месте (класс I кортикостероид — высокий риск при неправильном применении)
• Срок годности: 5 лет (указан на упаковке)
• После истечения срока: не использовать; утилизировать согласно инструкциям
• После открытия: использовать в течение 12 месяцев