Коназол 2% шампунь 200 мл

Состав

На 100 мл шампуня содержится:

• Активное вещество:
  • Кетоконазол 2 г (2%)
• Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат (поверхностно-активное вещество), кокамидопропил бетаин, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый, натрия фосфат однозамещённый, пропиленгликоль, лимонная кислота, метилпарабен, пропилпарабен, отдушка (парфюмерная композиция), вода очищенная

Форма выпуска

Шампунь белого или кремового цвета, вязкой консистенции, со слегка специфическим запахом (менее выраженный, чем у дёгтя). Упаковка: пластиковый флакон 200 мл с дозирующей крышкой (помпа или винтовая), помещённый в картонную коробку с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Коназол — специализированный дерматологический шампунь с противогрибковым действием.

Кетоконазол (Ketoconazole, KCZ):

• Противогрибковое действие: имидазольный противогрибковый препарат, ингибирует синтез эргостерола в клеточной мембране грибков, нарушая целостность мембраны и приводя к гибели грибка (фунгицидное действие, а не только фунгистатическое); высокоактивен против Malassezia spp., Candida spp., дерматофитов (Trichophyton, Microsporum)
• Противовоспалительное действие: кетоконазол имеет независимое противовоспалительное действие (помимо устранения грибка), снижает выделение цитокинов и простагландинов
• Противозудное действие: уменьшает зуд за счет противогрибкового и противовоспалительного действия
• Себорегулирующее действие: нормализует секрецию сальных желез путем устранения Malassezia, которая стимулирует выработку кожного сала

Преимущество кетоконазола:

• Фунгицидное действие: убивает грибок, в отличие от кератолитических средств (дёготь), которые только отшелушивают
• Широкий спектр: эффективен против большинства грибков, вызывающих дерматиты волосистой части головы
• Системная абсорбция: при местном применении минимальна, но достаточна для лечения; при необходимости может быть назначен и системно (таблетки)
• Долгосрочная эффективность: меньше риск привыкания и развития резистентности, чем при азольных препаратах системного действия

Начало действия: 1–2 недели. Максимальный эффект: 3–4 недели.

Показания к применению

Основные показания:

• Себорейный дерматит волосистой части головы (жирная форма с участием Malassezia) — зуд, гиперемия, чешуйки, жирность
• Перхоть (себорейный дерматит легкой/средней степени)
• Отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor) — при локализации на волосистой части головы или шее
• Грибковые инфекции волосистой части головы (кандидоз, дерматофиты)
• Себорея жирная волосистой части головы (повышенная сальность с зудом и воспалением)

Дополнительные показания:

• Дерматит себорейный лица и туловища (при наличии крема или лосьона кетоконазола)
• Зудящие дерматозы волосистой части головы при участии грибков
• Профилактика рецидива при хронической себорее или перхоти (длительное применение низких концентраций)
• Сочетанная терапия: при комбинированном воспалении и грибковой инфекции (вместе с кортикостероидом)

Противопоказания

Абсолютные:

• Гиперчувствительность к кетоконазолу или компонентам шампуня
• Аллергический контактный дерматит на кетоконазол (редко, но известны случаи)
• Открытые раны, язвы, глубокие трещины на коже головы — до заживления
• Гнойные инфекции кожи головы (пиодермия, фолликулит) требующие антибактериальной терапии — сначала лечить антибиотиками

Относительные (требуют осторожности):

• Чувствительная, раздраженная кожа головы (может быть начальный дискомфорт)
• Окрашенные волосы (кетоконазол обычно не окрашивает волосы, но рекомендуется проверить на контрольном локоне)
• Волосы, обработанные кератином или выпрямляющими средствами (возможно взаимодействие)
• Одновременное применение других противогрибковых средств на волосистой части головы (избегайте в один день)
• Беременность (данные по безопасности благоприятны, особенно при 2% концентрации в шампуне; системная абсорбция минимальна)
• Период лактации (минимальный риск из-за низкой системной абсорбции)
• Дефицит желудочной кислоты (не актуально при местном применении, но имеет значение при системном приеме)

Побочные эффекты

Локальные (редкие, ≥1/100):

• Зуд, жжение, покалывание кожи головы (в первые 1–3 дня, чаще при чувствительной коже) — преходящее
• Раздражение кожи головы, гиперемия (может быть временное усиление до улучшения)
• Сухость волос (может быть в начале; снижается при продолжении применения и использовании кондиционера)
• Перхоть может усилиться в первые дни (детоксикация — отмирающие грибки высвобождают эндотоксины)

Локальные (очень редкие, ≥1/10000):

• Контактный дерматит (аллергическая реакция на кетоконазол; требует прекращения использования)
• Изменение цвета волос (крайне редко; может быть осветление или потемнение, особенно окрашенных волос)

Системные (очень редкие, при поглощении значимого количества):

• Нарушение функции печени (в единичных сообщениях при интенсивном применении на обширные площади; обычно клинически незначимо при правильном применении)
• Дисменорея, нарушения гормонального баланса (крайне редко из-за минимальной системной абсорбции при местном применении)

Важно: При местном применении в виде шампуня системная абсорбция минимальна (1–2%), поэтому серьезные побочные эффекты практически исключены.

Лекарственное взаимодействие

Топические препараты (локальное взаимодействие):

• Кортикостероидные лосьоны (мометазон, клобетазол): можно комбинировать; наносить в разные дни или в разное время (утром — кортикостероид, вечером — Коназол) для достижения противовоспалительного и противогрибкового эффекта одновременно
• Другие противогрибковые средства (цинка пиритион, миконазол): не комбинировать в один день; если одновременно требуется два противогрибковых — использовать попеременно (день Коназола, день другого препарата)
• Кератолитические средства (дёготь, салициловая кислота): можно комбинировать; салициловая кислота улучшает проникновение кетоконазола
• Обычные шампуни: можно использовать обычный шампунь в дни между применением Коназола для ежедневного мытья волос

Системные препараты:

• Системные противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол): теоретически возможна аддитивная противогрибковая активность при местном применении Коназола; клинического значения не имеет
• Ингибиторы протеазы (лекарства от ВИЧ): кетоконазол может повышать уровни некоторых ингибиторов протеазы; однако при местном применении в виде шампуня это взаимодействие минимально
• Такролимус, циклоспорин системные:** теоретически кетоконазол может повышать уровни этих препаратов; при местном применении в виде шампуня риск минимален

Дозировка и способ применения

Для взрослых:

• Частота применения: два раза в неделю (например, понедельник и четверг) в течение первых 4 недель для достижения эффекта, затем один раз в неделю для профилактики
• Продолжительность курса: 4 недели для лечения острого себорейного дерматита, затем по необходимости (профилактика 1–2 раза в месяц)
• Максимальная продолжительность: можно применять длительно (месяцы, годы) в режиме профилактики без риска серьезных побочных эффектов
• Количество: 5–10 мл на одно применение (в зависимости от длины, густоты волос и площади поражения)

Для детей (старше 6 месяцев):

• Применяется по той же схеме, что и для взрослых
• Количество: 3–5 мл в зависимости от возраста и размера волосистой части головы
• Для детей младше 6 месяцев: не рекомендуется без консультации педиатра

Способ применения:

1. Намочить волосы теплой водой
2. Выдавить необходимое количество шампуня (5–10 мл) на ладонь или непосредственно на волосы
3. Распределить равномерно по влажным волосам, уделяя внимание коже головы
4. Слегка помассировать кожу головы подушечками пальцев в течение 1–2 минут
5. Оставить на коже головы на 3–5 минут (это критично для действия кетоконазола — он должен время находиться на коже для проникновения и действия)
6. Добавить немного воды и создать пену
7. Тщательно смыть теплой водой (убедитесь, что весь шампунь удален)
8. При необходимости повторить мытье (второй раз используется меньше шампуня)
9. Можно нанести кондиционер на волосы для снижения сухости

Оптимальная техника:

• Время воздействия 3–5 минут — ключ к эффективности кетоконазола
• Массаж кожи головы улучшает кровообращение и доставку препарата
• Использование кондиционера после мытья помогает избежать сухости волос

При пропуске дозы:
Нанести пропущенное количество при следующем плановом применении. Не удваивать дозу.

Особые указания

• Время воздействия 3–5 минут критично: это отличает противогрибковый шампунь от обычного; кетоконазол нужно время для проникновения в кожу и действия, поэтому не смывайте сразу после нанесения
• Прерывистое применение: после достижения эффекта (обычно через 4 недели) перейдите на профилактическое применение один раз в неделю, затем можно снизить до 1–2 раз в месяц для поддержания результата
• Адаптационный период: в первые 1–3 дня может быть усиление зуда и шелушения (отмирающие грибки высвобождают эндотоксины) — это нормально, не прерывайте лечение
• Комбинирование с кортикостероидами: при сильном воспалении кожи головы можно назначить кортикостероидный лосьон для быстрого снятия воспаления, затем применять Коназол для противогрибкового эффекта (в разные дни)
• Комбинирование с другими средствами: если требуется дополнительное отшелушивание (при упорной перхоти), можно чередовать Коназол с дёгтевым шампунем (дни поочередно)
• При суперинфекции: если дерматит осложнен бактериальной инфекцией (гнойные корочки) — сначала лечить хлоргексидином или антибиотиком, затем Коназол
• Фотозащита: избегайте интенсивного солнца на волосистой части головы в день применения (теоретический риск фотосенсибилизации, хотя при местном применении он минимален)
• Окрашенные волосы: кетоконазол обычно не окрашивает волосы и не влияет на цвет окраски; перед применением на недавно окрашенных волосах можно проверить на контрольном локоне
• Беременность: данные по безопасности благоприятны; 2% кетоконазол в шампуне имеет очень низкую системную абсорбцию, поэтому может применяться при беременности, особенно при наличии себорейного дерматита (противопоказаны кортикостероиды)
• Грудное вскармливание: безопасен; избегайте нанесения на грудь

Условия хранения

• Температура: 15–25°C (хранить при комнатной температуре)
• Влажность: защищать от избыточной влаги
• Свет: хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света
• Доступность: хранить в недоступном для детей месте
• Срок годности: 3–5 лет (указан на упаковке)
• После истечения срока: не использовать; утилизировать согласно инструкциям
• После открытия: использовать в течение 12 месяцев
• Замораживание: избегайте замораживания; шампунь может расслоиться при низких температурах