Метотрексат Ebewe 2.5 мг 100 таблеток

Состав

Одна таблетка содержит:

• Активное вещество: метотрексат 2.5 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный

Форма выпуска

Таблетки цвет от жёлтого до светло-жёлтого, круглые, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне. Упаковка: 100 таблеток в пластиковом контейнере или блистерах по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Метотрексат — антиметаболит (противоопухолевый препарат), ингибитор дигидрофолатредуктазы. Нарушает синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) путём блокирования восстановления фолиевой кислоты в её активную форму — тетрагидрофолат.

Механизм действия:

• Подавляет размножение быстро делящихся клеток (опухолевых, иммунных)
• Оказывает иммуносупрессивное действие (снижает активность аутоиммунного процесса)
• При низких дозах — противовоспалительный эффект

Начало действия при аутоиммунных заболеваниях: 4–8 недель. Максимальный эффект: 12–16 недель.

Показания к применению

• Злокачественные опухоли: острый лимфобластный лейкоз, хориокарцинома, лимфомы, остеосаркома, рак молочной железы
• Аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит, псориаз, полиартрит, системная красная волчанка
• Воспалительные дерматозы: экзематозные дерматиты, буллезные дерматозы
• Острая форма лейкемии (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания

Абсолютные:

• Беременность и период грудного вскармливания
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 50 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Цирроз печени
• Гиперчувствительность к метотрексату или компонентам препарата
• Активные инфекционные заболевания (туберкулез, ВИЧ/СПИД)
• Выраженная миелосупрессия (количество лейкоцитов < 3.0 × 10⁹/л, тромбоцитов < 100 × 10⁹/л)
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• Энтерит, колит

Относительные (требуют осторожности):

• Пожилой возраст (старше 65 лет)
• Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина 50–70 мл/мин)
• Заболевания печени (гепатит, цирроз в стадии компенсации)
• Сахарный диабет
• Ожирение
• Алкоголизм
• Недостаточность питания

Побочные эффекты

Частые (≥1/100):

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе
• Язвы и эрозии в полости рта
• Повышение активности печеночных ферментов
• Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Утомляемость, слабость
• Выпадение волос (алопеция)

Нечастые (≥1/1000):

• Пневмонит (воспаление легких)
• Нефротоксичность (поражение почек)
• Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнцу)
• Дерматит, фото-дерматит
• Депрессия, головокружение
• Мегалобластная анемия (при дефиците фолиевой кислоты)

Редкие (≥1/10000):

• Острая печеночная недостаточность
• Некроз печени, цирроз
• Почечная недостаточность
• Синдром лизиса опухоли
• Анафилактический шок
• Острый лейкоэнцефалит

Очень редкие (<1/10000):

• Летальные осложнения (особенно при высокодозовой терапии)

Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие токсичность метотрексата:

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): ибупрофен, аспирин, диклофенак (повышают уровень метотрексата в крови)
• Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл)
• Антибиотики: триметоприм, сульфонамиды, пенициллины, цефалоспорины
• Фенотиазины (хлорпромазин)
• Салицилаты (аспирин)

Препараты, на которые метотрексат влияет:

• Антикоагулянты (варфарин): метотрексат может усилить их эффект
• Дигоксин: концентрация может увеличиться
• Теофиллин: может потребоваться коррекция дозы

Несовместимые комбинации:

• Живые вирусные вакцины (БЦЖ, против кори, краснухи, паротита)
• Алкоголь (увеличивает гепатотоксичность)

Дозировка и способ применения

При ревматоидном артрите и псориазе:

• Начальная доза: 5–10 мг один раз в неделю
• Поддерживающая доза: 7.5–25 мг один раз в неделю
• Максимальная доза: 30 мг в неделю

При онкологических заболеваниях:

• Доза определяется врачом в зависимости от диагноза и протокола лечения
• Может варьироваться от 5 мг до нескольких граммов на введение

Способ приема: Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком (не разжевывают) с достаточным количеством воды.

Время приема: Обычно один раз в неделю (один и тот же день недели, например, понедельник).

Длительность лечения: Определяется врачом в зависимости от показаний и эффективности.

Особые указания

• Контроль крови: обязателен анализ крови (клинический и биохимический) до начала лечения, через 1–2 недели после первого приема, затем ежемесячно.
• Контрацепция: женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и 3 месяца после прекращения.
• Фолиевая кислота: рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (1–5 мг ежедневно) за исключением дня приема метотрексата.
• Солнце: избегайте прямых солнечных лучей (возможна фотосенсибилизация).
• Алкоголь: исключить полностью (повышает риск поражения печени).
• Беременность: категория X (противопоказана при беременности и планировании беременности).

Условия хранения

• Температура: 15–25°C (хранить при комнатной температуре)
• Влажность: защищать от влаги
• Свет: хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света
• Доступность: хранить в недоступном для детей месте
• Срок годности: указан на упаковке (обычно 5 лет)
• После истечения срока: не использовать; утилизировать в соответствии с местным законодательством