Сандиммун Неорал 100 мг 50 капсул

Под заказ

8 500 ₽

Доступна оплата онлайн

Остались вопросы или нужна консультация?
Оставьте номер, и мы перезвоним вам в течение 15 минут!

Действующее вещество: Циклоспорин А

Дозировка: 100 мг

Производитель: Novartis (Швейцария)

Характеристики товара

Параметр	Значение
Действующее вещество	Циклоспорин А (Cyclosporine A)
Дозировка	100 мг
Количество	50 капсул
Форма выпуска	Мягкие желатиновые капсулы
Производитель	Novartis Pharma (Швейцария)
Серия и срок годности	Указываются на упаковке
Условия отпуска	По рецепту врача

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: циклоспорин (микроэмульсия) 100 мг
Вспомогательные вещества: масло кукурузное, масло касторовое полиоксиэтилированное (Cremophor EL), спирт этиловый, глицерол 85%, титана диоксид (E171), индиго карминовое окрашивающее вещество (E132), желатин, сорбит

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтого цвета с маркировкой. Упаковка: 50 капсул в блистерах (5 блистеров по 10 капсул) или пластиковом контейнере.

Фармакологическое действие

Циклоспорин А — селективный иммуносупрессор. Подавляет активацию и пролиферацию Т-лимфоцитов, блокирует синтез и секрецию лимфокинов (интерлейкина-2, интерферона-γ).

Механизм действия:

Ингибирует кальцинейрин и таким образом блокирует транскрипцию генов, ответственных за синтез цитокинов
Не влияет на антителообразование и фагоцитоз
Не вызывает миелосупрессию

Сандиммун Неорал — микроэмульсионная форма циклоспорина с улучшенной абсорбцией (биодоступность выше на 20–50% по сравнению с обычным Сандиммуном).

Начало действия: 1–2 недели. Максимальный эффект: 4–8 недель.

Показания к применению

При трансплантации:

Профилактика и лечение отторжения органов (почка, сердце, печень, поджелудочная железа)
Предотвращение реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) при трансплантации костного мозга

При аутоиммунных заболеваниях:

Ревматоидный артрит (особенно активные формы, рефрактерные к НПВС)
Атопический дерматит (тяжелые формы)
Язвенный колит
Тяжелая псориаза (в т.ч. псориатический артрит)
Миастения гравис
Нефротический синдром (идиопатический, мембранозный гломерулонефрит)
Увеит (воспаление увеального тракта глаза)

Противопоказания

Абсолютные:

Гиперчувствительность к циклоспорину или компонентам препарата
Беременность и период грудного вскармливания
Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2.0 мг/дл или > 177 мкмоль/л без нормализации на фоне лечения)
Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 180 мм рт.ст., диастолическое > 110 мм рт.ст.)
Активные инфекционные заболевания (особенно системные инфекции)
Злокачественные опухоли в анамнезе (кроме полностью резецированных базальноклеточного рака кожи)
Одновременное применение живых вакцин

Относительные (требуют особой осторожности):

Нарушение функции почек (креатинин 1.4–2.0 мг/дл)
Артериальная гипертензия (контролируемая)
Инфекционные заболевания в анамнезе
Заболевания печени
Гиперкалиемия (повышенный калий в крови)
Гипербилирубинемия
Недостаточность питания
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Применение нефротоксичных препаратов

Побочные эффекты

Очень частые (≥1/10):

Артериальная гипертензия (20–50% пациентов)
Нарушение функции почек (повышение креатинина на 30%)
Гиперкалиемия (повышенный уровень калия)
Тремор рук
Гиперплазия десен (разрастание ткани десны)
Гипомагниемия (снижение магния)

Частые (≥1/100):

Гипертрихоз (избыточный рост волос на теле)
Парестезии (онемение, покалывание конечностей)
Головная боль, головокружение
Диарея, тошнота, рвота, боль в животе
Анемия, лейкопения
Мышечные боли и слабость
Гипергликемия (повышение сахара крови)
Гиперурикемия (повышение мочевой кислоты)
Синусит
Конъюнктивит

Нечастые (≥1/1000):

Нефротоксичность, острая почечная недостаточность
Энцефалопатия (неврологические осложнения)
Судороги
Микроангиопатическая гемолитическая анемия (МИКРОА)
Панкреатит
Гепатотоксичность (поражение печени)
Гиперлипидемия (повышение холестерина)
Лимфомы и другие злокачественные опухоли (при длительном применении)
Инфекционные осложнения (цитомегаловирус, герпес)

Редкие (≥1/10000):

Острая печеночная недостаточность
Неврологические расстройства (слепота, парапарез)
Анафилактический шок

Лекарственное взаимодействие

Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина (требуют снижения дозы):

Макролидные антибиотики: эритромицин, азитромицин
Противогрибковые: кетоконазол, флуконазол, итраконазол
Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, нифедипин
Ингибиторы протеазы (ВИЧ-препараты)
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
Кортикостероиды
Амиодарон
Циметидин

Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина (требуют увеличения дозы):

Барбитураты (фенобарбитал)
Фенитоин
Рифампицин
Сульфинпиразон
Карбамазепин
Нефтифам

Препараты, токсичность которых усиливается циклоспорином:

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, тобрамицин) — риск нефротоксичности
АПФ-ингибиторы (каптоприл, эналаприл) — риск гиперкалиемии
Антагонисты ангиотензина II (лосартан, валсартан) — риск гиперкалиемии
Ингибиторы ХОЛ-ксидазы (алопуринол) — повышение токсичности циклоспорина
Трихлорметиазид (мочегонное) — риск гиперкалиемии
Такролимус — аддитивная нефротоксичность

Несовместимые комбинации:

Живые вакцины (БЦЖ, против кори, краснухи, паротита)
Метотрексат (аддитивная иммуносупрессия)

Дозировка и способ применения

При трансплантации органов:

Начальная доза: 10–15 мг/кг в день, разделенная на 2 приема (за 4–12 часов до операции)
Поддерживающая доза: 5–10 мг/кг в день в зависимости от концентрации в крови и клинического ответа
Постепенное снижение дозы возможно в течение 1–3 месяцев

При аутоиммунных заболеваниях:

Начальная доза: 2.5–5 мг/кг в день, разделенная на 2 приема
Поддерживающая доза: 2–4 мг/кг в день
Максимальная доза: 5 мг/кг в день

Способ приема:

Капсулу принимают внутрь, запивая водой
Капсулу можно принять с едой или без (пища не влияет на абсорбцию Неорала, в отличие от обычного Сандиммуна)
Прием два раза в день в одно и то же время
Не открывать капсулу и не разжевывать

Длительность лечения: Определяется врачом и может продолжаться годы при трансплантации.

Особые указания

Контроль крови: регулярные анализы (креатинин, калий, магний, липидный профиль) необходимы перед началом и ежемесячно при длительном применении.
Мониторинг циклоспорина: в некоторых случаях требуется определение концентрации циклоспорина в крови (терапевтический диапазон: 100–200 нг/мл).
Артериальное давление: проверять регулярно; при гипертензии назначаются антигипертензивные препараты.
Контрацепция: женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.
Инфекции: избегайте контакта с инфекционными больными; при появлении признаков инфекции сообщите врачу.
Зубы: тщательная гигиена полости рта для профилактики гипертрофии десен.
Алкоголь: ограничить (может усилить побочные эффекты).
Взаимодействие с пищей: Неорал можно принимать независимо от приема пищи (в отличие от обычного Сандиммуна).

Условия хранения

Температура: 15–25°C (хранить при комнатной температуре)
Влажность: защищать от влаги и замораживания
Свет: хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света
Доступность: хранить в недоступном для детей месте
Срок годности: 5 лет (указан на упаковке)
После истечения срока: не использовать; утилизировать согласно инструкциям

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. В чем разница между Сандиммуном обычным и Сандиммуном Неоралом?

Сандиммун Неорал — это микроэмульсионная форма циклоспорина с улучшенной абсорбцией (на 20–50% выше). Неорал работает быстрее и надежнее, может приниматься независимо от приема пищи, что делает его более удобным. Кроме того, Неорал имеет более стабильный уровень препарата в крови.

2. Как часто развивается гипертензия при приеме циклоспорина?

Артериальная гипертензия развивается у 20–50% пациентов. Механизм — спазм сосудов почек. Поэтому регулярный контроль давления (желательно домашний тонометр) и при необходимости назначение антигипертензивных препаратов — обязательны.

3. Почему при циклоспорине часто растут волосы на теле и деснах?

Гипертрихоз (избыточный рост волос) и гиперплазия десен — побочные эффекты, вероятно связанные с воздействием циклоспорина на клеточный цикл в волосяных фолликулах и в тканях десны. Эффект обратим и проходит после отмены препарата. Может помочь частая чистка зубов электрической щеткой и уход за полостью рта.

4. Нужно ли контролировать уровень циклоспорина в крови?

При трансплантации — да, очень важно. Нужно определять концентрацию циклоспорина методом ВЭЖХ или ИХА. Терапевтический диапазон: 100–200 нг/мл (в зависимости от времени после введения). При аутоиммунных заболеваниях контроль менее строгий, но может проводиться при необходимости коррекции дозы.

5. Что такое нефротоксичность циклоспорина и как ее предотвратить?

Циклоспорин может повышать креатинин (маркер функции почек). Это происходит из-за спазма почечных сосудов. Профилактика: достаточное потребление жидкости, контроль артериального давления, избежание комбинации с другими нефротоксичными препаратами (НПВС, аминогликозиды), регулярные анализы крови.

6. Можно ли принимать циклоспорин при беременности?

Нет, циклоспорин противопоказан при беременности, так как проникает через плаценту и может вызвать врожденные пороки. Женщины должны использовать надежную контрацепцию во время лечения. При планировании беременности нужно прекратить прием за 1–3 месяца до зачатия.

7. Почему повышается уровень калия при циклоспорине?

Циклоспорин влияет на выведение калия почками и может вызвать гиперкалиемию (повышение калия). Это опасно для сердца и может привести к аритмиям. Поэтому необходим контроль калия в крови, а иногда назначаются препараты для его снижения.

8. Какие инфекции нужно избегать при приеме циклоспорина?

Циклоспорин подавляет иммунитет, поэтому повышается риск бактериальных, вирусных и грибковых инфекций. Особенно опасны цитомегаловирус (ЦМВ), герпес, туберкулез. Избегайте контакта с инфекционными больными, при появлении симптомов инфекции немедленно обратитесь к врачу.

Важно Циклоспорин — серьезный препарат, требующий постоянного медицинского наблюдения. Это описание не заменяет консультацию врача. Все вопросы и побочные эффекты должны обсуждаться со специалистом.