Такропик, 0.1%, мазь д/наружн. прим, 15 г, 1 шт.

Состав

Действующее вещество: такролимус 0,1% (1 мг в 1 г мази).

Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, пропиленкарбонат, белый воск, кальция гидрофосфат безводный, стеариловая кислота, цетостеариловый спирт, олеат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1%. Однородная мазь белого или почти белого цвета.

По 10 г или 15 г или 30 г в тубе алюминиевой ламинированной с мембраной и крышкой с гарантирующей защелкой из полиэтилена высокой плотности. Одна туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие: Ингибитор кальциневрина. Такролимус — макролидный иммуносупрессант.

Связываясь с FKBP-12, образует комплекс, который ингибирует кальциневрин. Ингибированный кальциневрин не может дефосфорилировать и активировать ядерный фактор ядерных Т-клеток цитотоксических (NFAT), который, в свою очередь, не может проникнуть в ядро клетки и секретировать IL-2, IL-3, IL-4, GM-CSF и TNF-α. Такролимус подавляет реакции клеточно-опосредованного иммунитета, оказывая влияние на лимфоциты Т.

Применение такролимуса ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и медиаторов со стороны тучных клеток, базофилов и эозинофилов.

Показания к применению

Показания к применению:

• Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

У взрослых и подростков старше 16 лет препарат Такропик применяется в виде 0.03% мази и 0.1% мази; у детей от 2 до 16 лет — только в виде 0.03% мази.

Противопоказания

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к такролимусу или вспомогательным веществам препарата;
• пациенты с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса;
• дети и подростки младше 16 лет (в дозировке 0,1%);
• дети младше 2 лет (в дозировке 0,03%);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет.

Побочные эффекты

Побочные эффекты:

Наиболее часто: ощущение жжения в месте нанесения.

• Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, зуд, фолликулит, гиперкератоз, аллопеция, герпес simplex.
• Инфекции и заражения: фолликулит, инфекции кожи.
• Общие расстройства: лихорадка.

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет:

• Лечение начинают с нанесения 0.03% мази Такропик 2 раза/сут.
• Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель.
• В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше:

• Лечение начинают с применения 0.1% мази Такропик 2 раза/сут и продолжают до полного очищения очагов поражения.
• По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик.

При поддерживающей терапии: мазь Такропик наносят 2 раза в неделю на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Особые указания

Особые указания:

• Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении минимально.
• Избегать солнечного освещения обработанных участков кожи.
• Не рекомендуется одновременное применение с лекарствами, содержащими натуральные пиретроиды.
• При появлении лимфаденопатии следует оценить соотношение пользы и риска продолжения терапии.

Условия хранения

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности.