Лензетто 1.53 мг/доза спрей

Состав

На 1 дозу (одно нажатие = 90 мкл) приходится:

• Активное вещество:
  • Эстрадиол (в виде гемигидрата) — 1.53 мг
• Вспомогательные вещества:
  • Октисалат (усилитель проникновения через кожу)
  • Этанол 96% (основа спрея, обеспечивает быстрое высыхание)

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор. Находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластиковый корпус с дозирующим насосом и конусообразным ограничителем (для точного нанесения на кожу). Упаковка рассчитана на 56 дозированных впрыскиваний.

Фармакологическое действие

Лензетто — инновационный препарат ЗГТ в форме трансдермального спрея.

Принцип действия:

• Трансдермальная доставка: При распылении на кожу этанол быстро испаряется, а октисалат создает в роговом слое кожи "депо" эстрадиола. Оттуда гормон медленно и равномерно высвобождается в кровоток, поддерживая стабильную концентрацию в течение 24 часов.
• Восполнение дефицита эстрогенов: Компенсирует нехватку эндогенного эстрадиола у женщин в постменопаузе.
• Преимущества спрея:
  • Бесконтактное нанесение: Нет необходимости втирать рукой, руки остаются чистыми.
  • Быстрое высыхание: Высыхает за 1-2 минуты.
  • Низкий риск тромбозов: Как и другие трансдермальные формы (гели, пластыри), спрей минует печень ("эффект первого прохождения"), что не повышает синтез факторов свертывания крови.

Показания к применению

1. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
   • Купирование симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе (отсутствие менструаций более 6 месяцев или хирургическая менопауза).
   • Симптомы: приливы, потливость, нарушения сна, депрессивные состояния, атрофический вагинит (сухость).
   • Препарат предназначен для женщин, у которых матка удалена или сохранена (при сохраненной матке требуется обязательная комбинация с гестагенами).

Противопоказания

Абсолютные:

• Рак молочной железы (диагностированный, в анамнезе или подозрение на него).
• Эстрогензависимые злокачественные опухоли (рак эндометрия).
• Кровотечения из половых путей неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (ТГВ, ТЭЛА).
• Диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина C, S или антитромбина).
• Артериальные тромбоэмболические заболевания (недавний инфаркт, инсульт, стенокардия).
• Острые заболевания печени или отклонение печеночных проб от нормы.
• Порфирия.
• Беременность и период лактации.
• Гиперчувствительность к компонентам (в т.ч. к октисалату — компоненту солнцезащитных кремов).

Побочные эффекты

• Местные реакции (в месте нанесения): Сухость кожи, покраснение, зуд (обычно слабо выражены и проходят быстро).
• Нервная система: Головная боль (часто), головокружение.
• ЖКТ: Боль в животе, тошнота.
• Репродуктивная система: Боль/напряжение в молочных железах, прорывные кровотечения (особенно в первые месяцы), изменение цвета выделений.
• Прочее: Увеличение или снижение массы тела, отеки.

Лекарственное взаимодействие

• Солнцезащитные средства: Нанесение солнцезащитных кремов на место использования Лензетто может снизить всасывание эстрадиола. Если нужно использовать защиту от солнца, наносите Лензетто за 1 час до солнцезащитного крема.
• Индукторы ферментов печени: (фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, препараты зверобоя) могут ускорять выведение эстрогенов, снижая эффективность терапии (возврат приливов).

Дозировка и способ применения

Режим дозирования:

• Стартовая доза: 1 впрыскивание (1 доза) в сутки.
• Коррекция: Если симптомы не купируются, через 2-4 недели врач может увеличить дозу до 2 впрыскиваний (на разные участки кожи) или максимально до 3 впрыскиваний.
• Время: Наносить 1 раз в день, желательно в одно и то же время (вечером).

Техника нанесения (Важно!):

1. Снять пластиковую крышку.
2. При первом использовании: Трижды нажать на кнопку с закрытой крышкой (для заполнения системы). Если препарат не использовался долго, может потребоваться 1 холостой пшик.
3. Держать флакон вертикально.
4. Приложить специальный пластиковый конус плотно к коже. Это гарантирует, что вся доза попадет на ограниченный участок и быстро впитается.
5. Нажать кнопку до упора один раз.
6. Если назначено 2 или 3 дозы, каждое следующее нажатие производить на новый участок кожи (не наслаивать одно на другое), чтобы не перенасытить кожу этанолом и октисалатом на малой площади.

Места нанесения:

• Внутренняя поверхность предплечья (между запястьем и локтем).
• Внутренняя поверхность бедра.
• Кожа должна быть чистой, сухой и здоровой.
• ЗАПРЕЩЕНО: Наносить на молочные железы или рядом с ними.

После нанесения:

• Дать высохнуть (около 2 минут) перед одеванием.
• Не мочить место нанесения в течение 60 минут (душ, ванна, сауна).

Особые указания

• Женщины с маткой: Терапия Лензетто (чистый эстроген) должна обязательно дополняться приемом прогестагенов (например, дидрогестерон, микронизированный прогестерон) минимум 12-14 дней в цикле для защиты эндометрия. Без прогестагенов высок риск гиперплазии и рака эндометрия.
• Передача другим лицам: Хотя риск ниже, чем у гелей (быстро сохнет), в течение часа после нанесения не рекомендуется позволять другим людям (особенно детям) касаться места обработки кожей к коже.
• Температура: Хранить и использовать вдали от огня (содержит спирт).

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°C.
• Не хранить в холодильнике.
• Срок годности после первого использования: использовать содержимое в течение количества доз (56), указанного на упаковке.
• Огнеопасно!