Оргалутран раствор для подкожного введения 0,25 мг/0,5 мл шприцы 5 шт

Состав

Активное вещество: ганиреликса ацетат - 0,25 мг (эквивалентно ганирелиексу 0,25 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол - 23,5 мг, уксусная кислота ледяная 100% - 0,1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5,0, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Форма выпуска

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор для подкожного введения во вложенных преднаполненных шприцах по 0,5 мл. Шприцы упакованы в блистеры по 5 штук.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Оргалутран® является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). Контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов), тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом (эффект зависит от дозы).

Применение Оргалутран® в дозе 250 мкг/сут для контролируемой стимуляции овуляции составляет в среднем 5 дней. Частота преждевременного повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1,2%.

Показания к применению

Показания к применению:

• Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).
• Предотвращение спонтанной овуляции при контролируемой гиперстимуляции яичников.

Противопоказания

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к ганирелиексу или любому компоненту препарата.
• Беременность и период лактации.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Гипофизарная недостаточность.
• Органические заболевания гипофиза (в т.ч. опухоли гипофиза).

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты:

• Головная боль.
• Тошнота.
• Реакции в месте инъекции (покраснение, отек, зуд).

Возможные:

• Боли в животе.
• Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
• Эктопическая беременность.
• Самопроизвольный аборт.

Редкие: Головокружение, слабость, недомогание.

Дозировка и способ применения

Способ применения: Подкожно, предпочтительно в бедро, 1 раз в сутки.

Дозировка: 0,25 мг (полный объем шприца 0,5 мл), начиная с 6-го дня применения препаратов ФСГ при контролируемой стимуляции овуляции.

Продолжительность применения: в среднем 5 дней до получения ХГЧ. Вводится до момента появления достаточного количества фолликулов нужного размера.

Инструкция по введению:

• Вымыть руки с мылом.
• Обработать кожу спиртом (диаметр 5 см).
• Ввести подкожно в бедро.
• Не использовать мутный раствор или с примесями.

Особые указания

Особые указания:

• Назначается только врачом! Специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
• Препарат отпускается строго по рецепту.
• Вводится самостоятельно после обучения врача.
• Контроль состояния яичников по УЗИ и уровню эстрадиола.
• Применяется в комбинации с чХГ по индивидуальной схеме.

Условия хранения

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать!

Срок годности: 3 года. После вскрытия блистера - использовать немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте.